Rave TSDV提供了一种定义、监查和调整SDV策略的简化方法，减轻了CRA和研究中心负担，缩短了数据周期，提高了数据质量。Rave TSDV与Rave EDC集成，让CRA专注于风险管理活动中的关键质量要素(CtQ)。Rave TSDV会在Rave EDC中选择CRA在现场访视期间需要验证的CRF字段，这让监查更有效率，成本效益也更高，且不会影响监管合规或数据质量。

制造商 达索系统 Dassault Systèmes 达索系统 Dassault Systèmes
法国 > 巴黎
主要功能 数据/文档安全 | 数据统计与分析
软件类型 商业软件
部署方式 本地部署
操作系统 Windows

icon产品特点

1、降低监查访视成本

您可以使用定义为研究层面风险评估的关键数据轻松设置简化的SDV层级。Rave TSDV提供了一种定义、监查和调整SDV策略的简化方法，减轻了CRA和研究中心负担，缩短了数据周期。

2、计划并执行更好的SDV策略

Rave TSDV允许您轻松设计、配置和执行高针对性的SDV策略，同时保证对安全性和疗效关键数据的全覆盖。计划研究和研究中心特定的SDV，并细化到数据字段、格式和患者访视层面。

3、专注于高价值活动

利用Rave TSDV，研究中心监查员能够获得更多时间与研究中心进行有针对性的沟通，节省审查不太可能影响研究质量或患者安全性的数据所需的时间。研究经理能够在试验生命周期内完全了解SDV分配、进展和修改情况。

4、符合ICH GCP E6 (R2)和E8 (R1) 规范

研究团队可以在临床运营活动中采用基于风险的策略，同时保留已验证和未验证内容的完整记录以随时应对检查。

5、研究和研究中心特定的SDV计划配置

数据管理员可以配置研究项目和研究中心特定的SDV，并细化到数据字段、格式和患者访视层面。

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