1、更清晰的知情同意流程
线上入组一项新研究时,患者可访问其myMedidata账户,依照指导进入电子知情同意流程(即eConsent)。通过myMedidata eConsent,患者可观看该研究的eConsent视频,审阅所有相关的知情同意文件。确认充分理解知情同意后,患者可线上签署eConsent。myMedidata eConsent可以与 myMedidata LIVE视频访视相结合,使得研究中心工作人员可以和患者进行更多的沟通和交流。
2、简化患者访问
在试验全程中,患者可访问其myMedidata账户,线上完成所有必要的电子临床结局评估,包括电子患者报告结局(ePRO)和患者日记。研究团队事先将所有需要的患者数据表配置完毕,随后患者可登录 myMedidata完成基于网络的表格填写。
3、视频访视/远程医疗
myMedidata LIVE是一种基于网络的实时视频会议功能,允许患者与其临床试验研究人员进行线上联系。患者与研究中心之间的myMedidata LIVE 视频访视可以代替预定的研究中心现场访视,在患者通过myMedidata于研究中心外参与试验的情况下,研究团队依然能够完成Rave数据录入。当与myMedidata Registries和eConsent同时使用时,研究人员和患者可以保持线上联系,避免现场访视的舟车劳顿。
4、提高试验参与度
myMedidata Registries将患者的试验参与体验从单次试验扩展到试验前后的方方面面以及患者数据跟进反馈,有助于形成一个由一批接受过良好培训、有能力、有准备的受试患者组成的社区。
5、服务于患者,受益于患者
Medidata的Patient Insights项目将患者视角融入软件开发的生命周期,以打造在临床研究运营中改善整体患者体验的技术解决方案。如果不能被患者真实使用,再复杂的临床试验技术创新也将毫无意义。为了提高患者参与度,Medidata开放了了患者洞察委员会 (PIB)和屡获殊荣的Patient Centricity by Design方法的访问渠道,使申办方和CRO能从中受益,优化试验设计和患者参与。