Rave RTSM 是唯一经过全面预验证的随机和试验药品供应管理方案,几分钟内即可完成配置,并且支持在研究期间进行变更,研究停止时间极短,并且无需提交补充协议。RTSM 建立在 Rave EDC 的基础之上,因此无需二重数据输入,最大限度减少了数据核对,可加快研究启动和研究结束的速度。 Rave RTSM 可简化操作,并为您的研究团队提供实时可视性操作。
1、统一平台
Rave RTSM 与 Rave EDC 完全统一,无需定制集成和核对,并且可完全可配置和进行预验证。Rave RTSM 和 EDC 统一的解决方案为独立的 IRT/EDC系统的范式转换。当 Rave RTSM 实时分配随机分组和库存物资时,研究机构会记录 Rave EDC 患者的访视情况。无需二次输入,提升了整体数据完整性并降低了风险。
2、缩短时间
Rave RTSM 可在 2 周内完成配置和实施。其预验证功能能够在降低风险的情况下实现快速 UAT。对于中期变更,研究组织者可利用 RTSM 最先进的 Edit Live Design 修改研究,实时进行变更而无需停止入组。
3、强大的临床试验报告和分析
Rave RTSM 提供大量即用报告,包括盲态和非盲用户所需的报告。所有报告均可按计划或即时使用。只有 Medidata 提供跨平台报告,方便分析研究数据。试验和供应管理员可利用 RTSM 报告来提高效率。
4、缩短 LPI 到数据库的时间
Rave RTSM 和 Rave EDC 完全统一,无需定制集成,可降低风险和缩短时间。RTSM 和 EDC 之间的数据无需按照单独 IRT 和 EDC 模型的要求进行核对。这样大大加快了研究锁定的时间,从而节省了大量成本。
5、降低风险
Rave RTSM 可配置并经过预验证。这意味着对于所有研究,RTSM 的工作原理均相同。一项研究与下一项研究的不同之处在于随机化、发放和供应管理的配置设置。在 RTSM 中,对用户验收测试 (UAT) 进行了简化,差别更小。Rave RTSM 流程与其他所有 IRT 供应商的最大区别在于进行研究时,对临床试验获得成功所产生的风险更小。
6、无与伦比的 RTSM 服务经验和专业知识
Medidata 的专业服务 RTSM 专家团队拥有数年的临床试验经验,并对 IRT/RTSM 行业有深入的了解。我们将跟随您的每一步操作,确保您的 RTSM 流程得到优化,实现其最高价值。专业服务临床试验支持从搭建和实施试验,到和实时研究管理(Live Study Management™)全方位的服务支持,指导您制定最有效的供应策略,以实现您的目标。
7、快速、高效地组织和开展复杂的适应性临床试验
Rave RTSM 能够使用经过预先验证的随机分配和试验供应解决方案灵活、快速、无缝地适应临床试验设计的变化,只需几分钟即可完成配置。复杂的适应性、群组、伞式和篮式试验更易于组织,而研究中期变更可在几分钟内完成,无需停止研究或提交补充协议。加快 Medidata 平台上产品之间的研究适应速度。