Parasoft与FITI携手， 共筑医疗设备IEC 62304国际标准防线

在这个科技日新月异的时代，医疗设备的安全性和可靠性直接关系到患者的生命健康。为了确保医疗设备软件的高标准质量，国际电工委员会（IEC）制定了IEC 62304标准，为医疗设备软件的开发生命周期设立了严格的规范。今天，我们为大家介绍一个成功案例——Parasoft与FITI试验研究院携手合作，共同推动医疗设备符合IEC 62304国际标准。

FITI自1965年（或1969年）成立以来，已发展为全球领先的综合性测试认证机构，2005年正式更名。作为韩国KOLAS第1号国际权威测试机构，FITI在首尔设本部，多地设分院及中国上海事务所，业务广泛。FITI在纺织服装、消费品、产业、环境、生物等领域提供全方位服务，技术团队专业，设备先进，确保测试认证准确可靠。

在软件测试领域，FITI致力于通过IEC 62304认证，确保医疗器械的SaMD（软件作为医疗设备）或SiMD（软件集成医疗设备）的安全性。然而，这一过程中，FITI面临了诸多技术上的挑战：

医疗器械软件复杂度高，包含大量代码行和模块，增加了静态分析的难度。

医疗器械软件复杂度高，包含大量代码行和模块，增加了静态分析的难度。

实现全面的测试覆盖率对于复杂的医疗器械软件来说是一项艰巨的任务。

在CI/CD环境中，自动化测试是确保软件质量的关键，但集成到医疗器械软件的开发流程中需要大量时间和精力。

面对这些挑战，Parasoft的C/C++test为FITI提供了一系列强大的解决方案，有效优化了测试流程，显著提高了开发效率，确保了软件产品的安全性。

IEC 62304标准为医疗设备软件的开发生命周期设立了严格的规范，旨在确保软件的安全性、可靠性和合规性。面对繁琐的验证流程和高标准的合规要求，FITI亟需一款能够高效助力其医疗设备软件开发与测试的专业工具。Parasoft的C/C++test凭借其卓越性能，成为了FITI的理想选择。

在Parasoft C/C++test的强力支持下，FITI的医疗设备软件开发团队在开发初期即发现并修复了潜在的安全隐患，显著提升了代码质量和软件安全性。同时，C/C++test提供的详尽测试报告和代码覆盖率分析，为FITI提供了有力的证据，证明其软件产品已全面满足IEC 62304国际标准的各项要求。

对于FITI而言，Parasoft C/C++test带来了显著的价值。作为医疗设备软件开发与测试的核心工具，C/C++test为FITI提供了全面的测试套件和深度定制化的支持，助力其满足并超越IEC 62304等严苛的国际医疗软件安全标准。

C/C++test的静态代码分析功能帮助FITI自动识别并修复潜在的编程错误和安全漏洞，确保软件代码在开发初期即具备高可靠性和安全性。动态测试功能则模拟实际运行环境中的复杂多变工况，验证软件在极端条件和突发状况下的稳定性和性能表现。

此外，Parasoft还为FITI提供高度定制化的培训和咨询服务，帮助项目团队深入理解C/C++test的高级功能和应用技巧，提升团队的技术水平和测试效率。定制化的支持还将促进CI/CD流程在FITI项目中的有效实施，加快产品的研发速度和迭代周期，使其能够更快地响应市场变化和患者需求。

Parasoft与FITI的合作，不仅为医疗设备软件的开发与测试提供了强有力的支持，更为患者的生命安全提供了坚实的保障。未来，双方将继续携手共进，推动医疗设备软件的安全性和可靠性不断提升，为患者提供更加优质的医疗服务。