推荐：药监规定的医疗器械计算机信息系统，简单易用

医疗器械企业分为零售商、批发商还有生产企业和物流企业。想要找到合适的医疗器械计算机信息系统，必须了解清楚GSP、GMP和今年更新的最新标准。2024年发布的《医疗器械经营质量管理规范》规定的经营二三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息系统，保证经营的产品可追溯。

医疗器械计算机信息系统

药监规定医疗器械计算机信息系统应当具有下列功能：

（一）具有对采购、收货、验收、贮存、销售、出库、复核、退货等各经营环节进行实时质量控制的功能；

（二）具有权限管理功能，确保各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、管理制度和操作规程的要求，保证数据真实、准确、安全和可追溯；

（三）具有部门之间、岗位之间在权限授权范围内进行信息传输和数据共享的功能；

（四）具有供货者、购货者以及所经营医疗器械的合法性、有效性审核控制的功能；

（五）具有对供货者以及所经营医疗器械产品信息记录与资质效期预警的功能；

（六）具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售；

（七）具有实现医疗器械产品经营过程质量追溯的功能，以及采集、记录医疗器械唯一标识的功能；

（八）具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理的功能；

（九）具有质量记录数据自动备份功能，确保数据存储安全；

（十）具有与企业外部业务及监管系统进行数据交互接口的功能。

医疗器械计算机信息系统

  现在市面上的医疗器械计算机信息系统种类繁多，因为药监局强制要求二类、三类医疗器械经营企业必须搭配符合管理条例的管理系统。目前市面上的医疗器械计算机信息系统，基本都可以符合药监局的初步审查，但是有个别情况会出现不同地域，有不同的检验标准。有时候单机版的系统就可以通过，但是有一些城市是必须要网络版。所以建议您在购买医疗器械计算机信息系统之前，可以询问一下当地药监对系统的具体要求，之后再去网上对系统进行比对选择，在能符合药监检查的要求基础上，对操作和售后进行对比。

盘谷医疗器械计算机信息系统不仅完全满足最新版GSP药监新规，而且操作简单易上手，售后服务也很完善。