
企业背景
南京亿高医疗科技股份有限公司自2000年成立以来,致力于为全人类健康贡献更多的事业。亿高以“做中国第一、世界一流的治疗设备生产商;打造光、电、波物理治疗生态链,做行业的引领者”为愿景,建立了覆盖微波、激光、高频三大领域的专业医疗平台。
在微波领域,亿高原创及储备技术多、设备及微波针种类多、临床应用领域广,其中亿高三维智能微波消融系统、核磁下实时微波消融技术代表着该领域国际先进的技术水平。
在高频领域,拥有较齐全产品线,泌尿及耳鼻喉两款等离子、内外科电刀、超声刀、能量平台等多款产品多方位发力。
在激光领域,已拥有四大激光产品,覆盖治疗、理疗、医美领域,目前正持续加大该技术平台的投入。
为打造全球微创消融行业学术体系,亿高先后与世界肿瘤介入协会(SIO)、中国医药教育协会、印度血管与放射介入协会等行业协会战略合作,打造肿瘤消融金陵高峰论坛(CCMA),建立国际消融学术交流及多方合作平台;连接医院间“一带一路”国际战略合作;助力中国微创消融专家走出去;帮助匈牙利、立陶宛、阿联酋等20多个国家成功开展了微波消融手术,书写了中国医疗技术助力世界医疗卫生事业发展的诗篇。
项目目标
SIPM/PLM项目实施,达成以下目标:
l 通过PLM的实施,规范产品开发流程;规范输入、输出、评审等过程文件的管理,(所有文件完整,归档条理,便于查阅);保证开发各过程可记录,可追踪,强化项目管理能力。
l 通过集成产品设计,建立以BOM为纽带的物料、图纸、技术文件等设计数据相关联的产品数据模型,方便用户对数据的上传、下载、查询、引用、修改、比较等方面的操作;
l 打通整个企业信息流,实现和ERP/OA等系统之间的集成,打通各系统之间信息孤岛,连通企业各系统,使业务数据有效流动;
l 提升与产品相关的图纸、技术文档、编码规则的规范统一管理,建立文档管理规范;
l 借助PLM系统的知识管理平台,积累设计经验,逐步建立一个科学、完善的知识库,实现知识共享,提高研发、项目管理水平。
根据亿高医疗的业务现状,对研发管理进行整理规划,构建合适的产品研发流程,并将研发管理流程通过SIPM/PLM软件进行固化。
产品管理:
针对亿高医疗产品,制定相应产品属性,提高产品的规范管理。
产品配置清单管理:
产品BOM通过配置清单进管理,可直接浏览BOM。产品配置清单分为‘产品’、‘零部件’两种,实现既可对外销售也可作为其它产品子件的结构管理。
产品文件管理:
产品的DHF和DMR等文件与产品进行关联,可从本地或者通过模板进行新增,完成产品文件的管理。
零部件管理:
零部件可对对应的技术文件、二维图档、三维图档以及电子物料相关数据进行管理查询,统一物料编码,进行集中规范的管理控制。
电气物料管理:
使用PLM系统电气模块,对电子相关的数据进行统一管理,如原理图、PCB图、元器件、电子BOM等数据。
通过电子软件接口提取电子BOM:
通过电子软件接口,将原理图或者PCB图关联的电子BOM和相关的图纸文档,统一保存到PLM系统进行管理。
建立亿高医疗的编码体系:
使用SIPM/PLM系统编码管理模块实现亿高医疗产品研发过程中产品、零部件等编码规则的固化并方便工程师的调用,提升获取编码的效率,提高企业编码管理的规范化和标准化。
统一编码体系
编码调用
通过三维软件接口提取BOM信息:
在三维软件设计后,其产生的图纸通过接口上传到PLM系统,图纸中包含的物料信息(图号、零件名称、产品名称、材料、规格型号等)、BOM结构等数据将通过接口被PLM系统提取到数据库中,而图纸自身会被保存到文件服务器中,并与对应的零部件等信息进行关联,PLM端可以对模型或者图纸进行在线浏览。
通过二维软件接口提取BOM信息:
在二维软件设计后,其产生的图纸通过接口上传到PLM系统,图纸中包含的物料信息(图号、零件名称、产品名称、材料、规格型号等)、BOM结构等数据将通过接口被PLM系统提取到数据库中,而图纸自身会被保存到文件服务器中,并与对应的零部件等信息进行关联,PLM端可以对图纸进行在线浏览。
可视化签审流程:
PLM系统将所有需要录入系统的数据进行分类,分别建立对应的流程,并且以可视化的形式进行显示。
PLM与ERP集成:
所有物料编码的申请由PLM端通过编码器由系统自动生成,在PLM中进行数据确认的签审流程。极大减少了设计人员在ERP中申请物料所需的时间。然后通过接口功能将物料和BOM发布到PBOM中,然后进行上传ERP系统操作。保证两边系统中数据的准确性,提高各系统数据的利用效率。以白盒的形式实现接口对接,系统保存相关的接口传输日志,方便管理人员后续的系统维护工作。
PLM与OA集成:
PLM中针对需要跨部门执行的流程,集成了OA消息功能。保证不登录PLM的用户,有签审工作时,可以通过OA完成PLM的审核工作,确保了PLM系统中跨流程工作的顺利进行。
变更管理 :
物料、BOM的变更由PLM发起,通过PLM系统进行数据变更,然后通过系统接口同步到ERP系统中。
变更流程
变更可追溯:
每一次变更系统都会有变更记录,零部件等信息有属性差异比较,BOM有BOM差异比较,文件有文件的历史版本,可供查阅与下载。
PDF工厂:
实现对二维图档、三维工程图及WORD、EXCEL文件电子化签名,优化传统签审流程,降低企业成本。
知识库和标准文档:
建立公司内部知识库体系,实现公司技术的积累沉淀,为公司发展、新员工的成长提供强有力的技术资料支撑。
建立公司标准文档库,为研发人员提供标准文档,极大的缩短了研发人员搜寻查找资料的相关时间,提高研发效率。
总结:
通过PLM实现机、电协同研发,同时打通各系统数据流,实现系统间数据流转。提高产品研发标准化程度和设计研发质量。