BIOVIA Discoverant 为描述性,诊断性和预测性分析提供了强大的环境,并提供了多种绘图功能。
1、流程和产品趋势以及预警预警。
2、事件三面板根本原因调查,用于将事件与流程转移相关联。
3、用于查找参数关系的相关图矩阵。
4、工艺能力计算。
5、比较批次以了解过程变化。
6、单变量和多变量统计分析。
7、主成分分析与回归。
8、一般统计。
9、统计过程控制监视和警报。
10、使用线性和非线性模型进行稳定性和到期日期分析。
11、先进的轮廓分析,可发现参数之间的相互作用。
12、多相分析以分析色谱数据。
13、动画3D可视化以在多元过程数据中查找模式。
14、通过与Umetrics的SIMCA-P +集成来解决复杂的多元问题。

BIOVIA Discoverant的基于角色的信号监控仪表板是一种“交通灯”式仪表板,具有灵活的规则引擎,可通过向下钻取进行高级监控,您可以配置自己的规则,将过程能力指标,风险因素和警报汇总在一起。状态以绿色,黄色或红色反映,并基于汇总参数的单个或任意加权组合;当流程可能失控时,系统还会提供警告;仪表板支持按例外查看,以实现高效的流程和产品监控(PPM)。

BIOVIA Discoverant 已开发用于受监管的环境。与大多数分析和可视化工具不同,您可以使用 BIOVIA Discoverant 的结果来支持关键的流程决策,而无需进一步验证。系统支持CSA。这是确保软件按预期运行的一组活动。CSA用基于风险的方法代替了传统的计算机系统验证(CSV),该方法侧重于预期的方法。 BIOVIA 对其所有产品执行广泛的测试,以开发,执行和记录测试脚本,协议和FDA准则要求的产品测试。由于 BIOVIA Discoverant 的核心功能已由 BIOVIA 进行了完整的文档记录和测试,因此只有您特定于产品和过程的数据模型和数据捕获表单才需要在现场进行验证。为了减少验证工作,您可以利用 BIOVIA 的验证套件。除了 BIOVIA 的内部测试文档外,该套件还包括:
1、验证计划模板。
2、安装认证协议。
3、操作资格协议。
4、综合系统要求。
5、系统追溯矩阵。
6、执行操作资格(OQ)和算法验证证据。
BIOVIA的互动式过程流程图可视化了过程流中所有拆分和合并的点。通过单击地图,您可以轻松地查看任何单元操作从流程开始到结束的流程流中的所有输入和输出关系。该映射支持批次/批次的可追溯性,有助于跟踪有缺陷的原材料进入物流的位置,并识别所有受影响的批次。当观察到偏差时,系统还会隔离需要调查的批次。

BIOVIA Discoverant的云交换功能使发起人和CMO可以通过云轻松共享和交换数据。当两个组织都使用BIOVIA Discoverant时,可以自动导出分析组并将其推送到可用于自动检索的云中。如果一个合作伙伴不使用BIOVIA Discoverant,则另一个合作伙伴可以生成格式一致的电子表格并将其自动推送到云中,从而可以以受控方式对其进行访问。

BIOVIA的纸张记录输入管理器(PRIMR)提供了一种简单的方法,可以将基于纸张的数据转换为电子信息。该软件允许通过电子签名,模板版本控制,基于角色的功能访问和审核来进行符合要求的数据输入(单数据输入和双数据输入以及数据协调),以符合21 CFR Part 11的要求。灵活的模板允许您导入标准HTML表单,然后设置验证设置以最大程度地减少“不良”数据的输入。批准输入的数据后,将其导出到单独的数据库模式。
