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杭州凯龙医疗器械选择SIPM/PLM

[ 客户案例 ]    %e4%b8%8a%e6%b5%b7%e6%80%9d%e6%99%ae%e4%bf%a1%e6%81%af%e6%8a%80%e6%9c%af%e6%9c%89%e9%99%90%e5%85%ac%e5%8f%b8上海思普信息技术有限公司    2021-11-18 10:52    举报

杭州凯龙医疗器械有限公司是一家专业研制、生产、销售各种医疗诊断及工业用锐迪牌X射线管,并为客户提供优质服务的国家级高新技术企业。

为了打造研发战略能力,杭州凯龙决定与思普软件结成战略合作伙伴,引进思普软件思普卓越研发管理体系和SIPM/PLM系统,按照过程和数据成熟度模型级别,从实现研发管理的过程规范、数据规范开始建设,迈向过程标准化、数据标准化。

思普软件长期专注于研发体系理论和信息化平台的研究、开发、实践工作,帮助了数百家企业实现研发管理水平的提升和信息化系统建设,其自主开发的思普卓越研发体系理论框架和全球领先的MDA技术为核心的PLM系统正在帮助众多创新企业不断提升创新效率和规范化程度。本项目的签订,成为思普软件专业、专注的又一案例。

【企业背景】

杭州凯龙医疗器械有限公司是一家专业研制、生产、销售各种医疗诊断及工业用锐迪牌X射线管,并为客户提供优质服务的国家级高新技术企业。

企业成立于2002年,专注于X射线管的研发和生产,注册资本从成立之初的60万增加至现在的800万。产品从开始时的固定阳极X射线管增加到现在的旋转阳极X射线管及组件、安检管、侧铍窗管等,并陆续研发出大功率的X射线组件、乳腺管组件、心血管用组件、侧铍窗管组件、组合机头、CT管及组件。

公司通过近20年的发展由过去租用的2000平米的厂房发展到已拥有企业自己的厂房。

现有的工厂面积达8800平方米,研发场地面积达3000平方米,员工总人数达100多人,其中硕士以上学历10人,本科以上30人,大专以上专业技术人才20人,占职工比例的60%,公司设有研发中心,有研发部成员和工艺试制项目组组成,拥有一批X射线管设计、开发、制造方面的研发人员和技术队伍;共有外籍专家4名,高级工程师10名,中级以上职称10名,各级技工20多名。并邀请世界著名射线管行业专家为长期顾问;直接从事研究开发人员的科技人员占职工总数的比例为18%。目前已经研制成功“诊断旋转阳极X射线管组件”,在旋转阳极X射线管研制生产后直接为X射线机系统厂配套生产X射线机。

本公司已通过美国(FDA)认证,该产品已获国际医疗器械注册认证,国际医疗器械注册证号:892.1760,是符合FDA指令要求的企业。公司具有完善的质量保证体系和检测手段。

产品不断创新,同国际最高水平看齐,是凯龙的生存理念,为客户提供最满意的产品是我们最大的追求。

我们相信:不断努力和创新,凯龙制造的球管会越来越好,全世界适用!这一天不会太久!

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