Rave Safety Gateway 安全性数据管理 功能模块

手动、自动和/或定时传输

以不同的方式管理安全性病例数据传输。Rave Safety Gateway提供2种选择,自动将数据导出到 E2B 文件和在导出前发送以供审查、选择和批准。定时触发传输(Timed Trigger Transmission)是一种故障安全机制,可确保及时报告AE。如果在预定义的时间之后,AE数据还没有被注销,则可以将其配置为自动传输到安全性系统。

可选择将哪些 Rave EDC 数据传输到安全性系统以及映射到哪些安全性病例元素上。

Rave Safety Gateway允许控制 Rave EDC 中的字段与 ICH E2B R2 和 R3 元素的映射,监控这些字段以检测数据输入,并准备 E2B 文件,使用这些映射将其传输到安全性系统。

提醒安全团队注意新的安全性病例数据,以免在安全性报告过程中浪费时间。

当Rave Safety Gateway接收或导出数据,并且在定义的时间段后,安全性系统收到的 ICH E2B 文件确认或未确认时,用户组或个人可以收到提醒他们注意这些事件的电子邮件通知。

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