Rave Safety Gateway 安全性数据管理

1、减少研究中心和数据/安全团队的负担

（1）Rave Safety Gateway能自动将 Rave EDC 表单中的数据传输到安全性系统中。

（2）减少临床试验中心不良事件报告负担，减少数据经理和安全团队的临床安全性数据管理查询和核对工作。

2、提升临床安全性数据管理的准确性

（1）显著降低人工AE核对和安全性病例数据出错的风险。 AE 数据一旦输入 Rave EDC ，即可自动传输到安全性系统，消除了转录错误。

（2）AE报告中的原始报告用语也使用Rave Coder进行编码，其自动建议的编码术语准确率可达98%。

3、加速安全案例数据的传输

（1）消除安全性病例数据的重复输入和人工传输环节，减少不良事件核对、数据审查和质疑周期时间。

（2）如果Rave EDC中的不良事件数据在一定时间内未注销，Rave Safety Gateway将询问您是否始终将数据自动传输至安全性系统，包括是否更新现有不良事件报告

4、任何符合 E2B 标准的安全性系统均可配套使用

（1）任何符合国际人用药品注册技术协调会（ICH） E2B 标准的安全性系统均可使用

（2）Rave Safety Gateway可在任何符合 ICH E2B R2 或 R3 的安全性系统上使用，以改善临床安全性数据管理能力。Rave Safety Gateway 在收集安全性数据后将其填入行业标准 ICH E2B R2 或 R3 格式的文件中，以便导入安全性系统。