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Rave Safety Gateway是一款安全性数据管理软件，纸质表格和可靠性不高的传真因速度慢、成本高、易出错等问题，将患者安全置于风险中并浪费大量时间。Rave Safety Gateway可从Rave EDC中自动收集不良事件 (AE) 和严重不良事件 (SAE) 数据，将其传输到安全性系统中，并跟踪整个过程，从而大大提升了安全团队接收及时、干净的数据速度。
制造商 达索系统 Dassault Systèmes 法国 > 巴黎
主要功能 数据/文档安全
软件类型 商业软件
部署方式 本地部署
操作系统 Windows

icon软件介绍

临床试验安全数据合规传输

Rave Safety Gateway 是一款安全性数据传输方案，可安全、自动地将 Rave 中的不良事件与严重不良事件数据以符合行业标准 E2B 文件格式合规传输至安全性系统，从而在保障患者安全的同时减少错误、精简数据核对并加速监管递交。

能力与特点

  • 可配置的个例安全性数据映射，自动生成标准格式文件
  • 兼容 E2B R2 与 R3 系统，无需定制集成
  • 支持手动、自动或定时传输，自动通知与预警
  • 与医学编码整合，自动推荐编码术语

该方案把不良事件数据从 EDC 系统自动传输到安全性系统，减轻研究中心端的报告压力，减少数据管理员与安全性团队的质疑量及数据核对工作量。它支持在传输前进行人工审阅与筛选，适用于需要合规、高效管理安全性数据的临床试验。