国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心

简介： 中心职能 （一）负责对申请注册的境内第三类医疗器械产品进行技术审评。 （二）负责对申请注册的进口医疗器械产品进行审评。 （三）参与起草医疗器械注册管理相关法规规章和规范性文件。参与制定相关医疗器械技术审评规范并组织实施。 （四）组织开展相关审评业务咨询服务。 （五）负责对地方医疗器械技术审评工作进行业务指导和技术支持。参与相关医疗器械注册核查工作。 （六）承办国家食品药品监督管理总局交办的其他事项。