FMEA常见问题“十问十答”（第一篇）| FMEA到底该谁做？

[ 解决方案 ] QualityIn质量学院 2023-10-08 16:23

前言

在近20年企业培训、审核以及咨询辅导经历中，我发现大家在FMEA开发和应用过程中经常会遇到一些问题，甚至是一些错误的理解和应用。

我总结了10个特别常见的问题或典型错误，并针对这些问题和错误做些澄清或解释，相信一定会帮助大家！

这10个特别常见的问题或典型错误，包括：

Q1：FMEA到底该谁主导开发？

Q2：PFMEA需要分析进货检验、仓储、物流等过程吗？

Q3：FMEA中的现行控制措施到底是什么意思？

Q4：人员培训可以作为FMEA中的措施吗？

Q5：PFMEA中的作业要素为什么应该是人、机、料、法、环，而不是人、机、料、法、环、测？

Q6：控制计划中的反应计划是怎么策划出来的？跟PFMEA有关系吗？

Q7：作为终端产品的整车、整机等要不要做DFMEA分析？

Q8：什么叫功能、要求、特性，它们有什么关系？

Q9：产品检验为什么不能成为DFMEA中的探测措施？

Q10：如何更好的理解DFMEA中的探测措施？

由于内容较多，我会陆续发文给大家分享。接下来，我们将分析第一个问题“FMEA到底该谁主导开发？”！

这个问题看似不应该是个问题，但在很多企业中却实实在在是个问题，甚至因为责任不清导致FMEA无法得到有效的推广和应用。

要想彻底厘清这个问题，我们先把FMEA的本质搞清楚。

之前我在相关文章中写过，产品开发的本质是“需求向特性（产品及过程特性）转译和传递的过程”，咱们耳熟能详的QFD不就是干这个的吗？在这个转译和传递过程中FMEA是一个非常重要的技术风险分析工具。

FMEA常见问题“十问十答”（第一篇）| FMEA到底该谁做？

在产品开发过程中FMEA可以帮助我们基于风险系统识别、分析并与策划设计、设计控制（评审、验证、确认）以及过程控制（人、机、料、法、环）的各种措施。

FMEA既然具备上述功能，是技术风险分析工具，那它一定是跟产品开发和过程开发强关联的。换句话说，如果FMEA开发（产品或制造过程）的结果没有在产品设计以及过程设计中得到体现，无法指导产品设计、设计控制以及过程控制，那其价值就无法体现。

综上所述，FMEA开发的主导者一定是产品设计人员（主导DFMEA开发）和过程设计人员（主导PFMEA开发）。因为他们要完成产品设计和过程设计，他们是成功FMEA分析的直接受益者。

我曾看过有为数不少的企业FMEA开发是由质量工程师主导，甚至就是质量部门开发的。可以想象，这样的职责界定能开发出真正有价值的，能指导设计活动的FMEA吗？！

虽然FMEA开发应该由设计人员（产品和工艺）主导，但FMEA亦强调团队的作用，因此，我们更主张由设计人员主导的多功能团队来开发DFMEA和PFMEA。

并且，应组成核心团队和支持扩展团队，确保用集体的智慧和经验，充分识别需求、功能、特性、失效、影响、原因以及控制措施，确保FMEA能够真正得到有效的应用，并作为组织知识不断得到更新和传承。

具体团队构成，请参见如下两图：

FMEA常见问题“十问十答”（第一篇）| FMEA到底该谁做？

FMEA常见问题“十问十答”（第一篇）| FMEA到底该谁做？

注：上述多功能团队的成员岗位并非必须，应基于企业自身岗位名称和岗位职责进行定义。

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