Lims系统的选购流程

实验室采购一套LIMS并不是件简单的事情，甚至比较纠结。一套LIMS不仅要符合当下的要求，还要符合未来的要求.

何处着手？

首先客户需要为项目指定一个专门的LIMS选型负责人，同时，我们还要为其配备一名副手。这名副手和负责人一同介入项目，掌握项目调研的最新情况。这样做的好处是防止主要负责人因为各种原因休假或离职引起的断档。

人员和职责确定之后，下面的一步就是分析LIMS到底能给单位带来哪些好处。这些好处不应仅仅局限于以实验室为基础的功能改善，因为如果选择正确的话，LIMS将成为一个潜在的业务管理工具。要实现这些期望的益处，需要什么样的功能。这样就可以将分析得到的益处列表转化为具体的系统功能需求文档。做需求调研的人应该鼓励实验室人员和其他有可能从LIMS实施中受益的人员多提建议。能够量化的收益往往最能成为投资一个系统的理由。

下面是简单列一些应该考虑的收益。

· 减少或者消除实验室对笔记本和纸张的需求。

· 加快信息的检索。

· 定期快速产生实验室报告，用于统计实验人员工作量，仪器负载率，检验量，和客户的检验数量等内容。报告还包括如实验室的花费，数据的趋势，样品周转周期等其他数据。

· 客户可以注册自己的样品，监测样品状态和结果，可以在LIMS的Web界面搜索已审核的检验报告。确保LIMS能将不同客户的样品区分开，以保证用户数据的安全。

· 减少手工誊抄。可以将高通量仪器或者系统连接到LIMS系统，直接采集数据。双向链接可以将样品序列直接传送到仪器或者设备上进行运行。

· 拥有与实验室现有工作流程匹配的直观的，易于使用的工作流。用户可以方便地自行添加新的工作流，而不是完全依赖供应商处理此类事物。

· 系统可以跟踪每一个样本的位置和流转情况，将样品有效地置于监管链条中，可以随时随地掌握样品的状态。

· 在所有数据和结果条目都带有时间、日期和操作者的标记，从而增强数据的可追溯性，合规性以及对质量规程的遵守。

· 从管理的角度出发，系统要能随时访问所有的数据、报告、统计报表等。

· LIMS可以与公司使用的其他软件进行集成。

· LIMS产品提供系统升级的可能性，以延长系统的使用寿命，并更大限度地提高投资回报率以及对历史数据的保护。

· 以上这些可以形成需求文档，最终将发送给供应商，作为采购过程的一部分。

从需求出发

上文提到的需求文件不仅要着眼于现在，还要着眼于将来；例如当前需要购买多少个用户许可，未来5年来可能会扩展到多少个。需求文档在内容应该尽量周全，但文字上要简洁，应避免使用模糊性的语言，诸如“用户友好的”，“灵活的”，或“集成的”之类，因为这些要求都不明确。我们应尽量对相关的细节量化，尽管这样似乎有点困难，但这是我们努力的方向。需求文档还要注意的一点是应当以软件为主。虽然硬件占据项目总开销中的重要一部分，在需求说明书中指明优先购买的硬件平台和操作系统也可以理解，但最终还是由软件决定硬件和操作系统的基础配置。

如果所选软件易于使用且契合需求，其他的顾虑（硬件，技术支持等）就没有那么重要了；不止如此，包括培训，技术支持、变更都会大为减少，实施也会变得更容易快捷。需求文档应该自然地列出对LIMS的技术需求，其中应包括条目如样品登记需求（样品登录和接收），标签生成，工作单和工作表的生成（对分析人员的工作分配）。文档中关于分析结果采集的部分应该详细说明获取分析结果的方式，是键盘输入（手动输入）还是自动输入（在线输入），并说明需要在线连接的仪器。其他一些重要的考虑因素包括系统验证，数据、报告和统计数据的批准，以及公式计算，图示，通信，安全性等。

需求的重要性怎么强调都不为过，这决定了企业当前是否适合或者说是否成熟到应用LIMS的时机，同时也是决定项目实施成败的第一个关键因素。如果自己还不清楚需求在哪里，那只能证明企业当前还不适合上LIMS，还有一种可能就是负责调研的人在这方面的能力和知识储备还不够。我们在实践过程中发现一些用户对自身的需求往往由一些供应商代劳，这既是对自身不负责任，也容易被供应商牵着鼻子走。

对现有的LIMS产品进行评估

有了需求文档，下一步要找出候选供应商，并开始产品评估过程。在这一点上，如果图省事，可以找咨询公司。但这种资讯公司一定要是真正独立的，与候选的供应商没有任何利益关系。其提供的人员要对LIMS有详细的了解。

第一阶段从与供应商沟通开始，我们可以把之前拟定的需求说明书发给候选供应商，由各个供应商提出修订意见和对各种需求的应答。结合需求说明书和一些电话沟通供应商的技术人员就能基本了解用户的需求并给出一个大概的费用预算。

综合修订说明和需求应答，我们可以挑选相对比较靠谱的3家做一个面对面的交流。这个交流主要是用户向供应商进一步阐明其需求，以便供应商后期有针对性地介绍其产品、公司的情况。这个面对面的交流可以请供应商到客户公司来谈。客户表现得主动积极一点的话也可以到供应商的公司去谈。到供应商的公司去谈的一个好处是可以比较直观感性地了解公司的整体面貌，包括开发团队，支持团队的人员素养，质量管理和行政管理的规范程度。

下一阶段是系统演示，有了前面需求上的交流，演示就要基于这些真实的需求，而不仅仅是一个普通的产品展示。这里很重要的一点是要进行现场软件操作的演示，而不是PPT的动画播放或视频录制。因为采用这种预制的方式会掩盖不少问题，达不到深入了解的目的。除了前台，如果时间充裕的话，更好还要看一下后台，也就是要求供应商现场做一些配置的演示，因为系统的可配置性对于后期的实施来说十分重要。如果演示在第一次沟通会之前进行，Demo也应该尽量与客户的需求直接相关，而不是一个纯“标准”的产品演示。在Demo的时间上也是有讲究的，如果想要做到真正的公平公正合理，客户应该在一个较短的时间内把候选供应商的Demo都看一遍，这个时间段更好在一周以内。人的记忆力总是不牢靠的，在短时间内看完可以确保我们头脑中的印象都是新鲜的，评价也就更加客观。另外，在第一次需求沟通会到Demo的时间尽量做到让各个供应商都一样，保证各家准备Demo所用的时间一致，或者说是考试时间一致。

在系统演示之后进一步筛选至三家左右，进入第三个阶段。第三个阶段主要是以试用为主。试用需要在客户现场，时间在一个月左右。试用是非常有效的评估手段，需要供应商做相应的配置，借此可以进一步了解配置的过程和难以程度，用户也可以直观的了解软件。这里需要注意的是试用的范围不要太大。我们只需选择几个关键的用户，以实验室的某一个工作流程为例子进行试用。邀请供应商到现场进行调试试用都是有成本的，有些供应商会要求收取一部分的费用。这个要求是很合理的，客户不要因为供应商是否收费而产生不恰当的偏见。系统选型其实也是一个项目，要真正找到合适的系统是需要一定投入的。如果系统界面友好易用，那么培训就可以减到最少。如果对某个供应商比较满意，可以进一步去参观其以前实施过的案例。负责任的供应商还可以组织一些用户之间的日常交流活动，鼓励他们分享知识和经验。特别是已经用过系统的用户和没有用系统的用户之间的交流。而没有这方面或那方面的担心。评估供应商后续的支持和维护能力也很重要。IT技术日新月异，从性能和安全的角度讲，软件的可升级性是延续软件寿命的有效办法。有的供应商不做升级上的承诺，或者升级要收费，或者发布的新版本与旧版本不兼容。客户应该调查供应商在LIMS这个行业的声誉，这个很大程度上决定了系统寿命。

硬件考虑

LIMS的硬件一般只需要采用当前的主流配置即可：保证系统运行流畅和足够的存储空间，并且未雨绸缪，为将来的发展留有余地。要明白即便一开始的投入比较大，但绝大部分的初始投资都不会白白浪费，只要业务在发展，当人员、数据量、使用地点扩大到两倍或更多，客户应该就会明白还得花多少钱。

实施过程

一旦做出了决定，生成了订单，交付了系统，实施工作就真正开始！LIMS典型的实现过程包括：

· 项目需求的详细审查

· 功能规格说明审查

· 设计规格说明审查

· 配置与开发

· 系统的安装与配置；

· 实验室仪器连接

· 系统测试

· 培训

· 试运行

· 试运行总结

· 静态数据加载

· 正式验收测试

· 正式运行。

我们很难说每个项目都会按照上面的顺序进行，实施过程也要因地制宜，但总体上我们应该确立一个大体框架，在这个框架下去厘清责任，目标，里程碑，才能确保项目成功。

SH-LIMS系统涵盖监测业务管理、实验室资源管理、监测业务基础信息管理、人员管理、质量管理、电子签章、实验室分析仪器数据采集、自动监测信息数据采集、数据统计分析及报表和环境地理信息等监测业务涉及的各个方面。