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有位客人到某人家里做客,看见主人家的灶上烟囱是直的,旁边又有很多木材。客人告诉主人说,烟囱要改曲,木材须移去,否则将来可能会有火灾,主人听了没有做任何表示。不久主人家里果然失火,四周的邻居赶紧跑来救火,最后火被扑灭了,于是主人烹羊宰牛,宴请四邻,以酬谢他们救火的功劳,但是并没有请当初建议他将木材移走,烟囱改曲的人。
有人对主人说:“如果当初听了那位先生的话,今天也不用准备宴席,而且没有火灾的损失,现在论功行赏,原先给你建议的人没有被感恩,而救火的人却是座上客,真是很奇怪的事呢!”主人顿时醒悟,赶紧去邀请当初给予建议的那个客人来吃酒。
一般人认为,足以摆平或解决企业经营过程中的各种棘手问题的人,就是优秀的管理者,其实这是有待商榷的,俗话说:「预防重于治疗」,能防患于未然之前,更胜于治乱于已成之后,由此观之,企业问题的预防者,其实是优于企业问题的解决者。
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50年代初,美国第一次将FMEA思想用于一种战斗机操作系统的设计分析; -
60年代中期,FMEA技术正式用于航天工业(Apollo计划); -
1976年,美国国防部颁布了FMEA的军用标准,但仅限于设计方面。 -
70年代末,FMEA技术开始进入汽车工业和医疗设备工业。 -
80年代初,进入微电子工业。 -
80年代中期,汽车工业开始应用过程FMEA确认其制造过程。 -
1988年,美国联邦航空局发布咨询通报要求所有航空系统的设计及分析都必须使用FMEA。 -
1991年,ISO-9000推荐使用FMEA提高产品和过程的设计。 -
1994年,FMEA又成为QS-9000的认证要求。 -
1995年2月,FMEA推出第二版。 -
2001年7月,FMEA推出第三版。 -
2008年7月,FMEA推出第四版。 -
2019年6月,美国汽车工业行动集团(以下简称“AIAG”)和德国汽车工业协会(以下简称“VDA”)联合出版FMEA新标准,首次同步发行德语版、英文版和中英双语版标准。
潜在的失效模式和后果分析(FMEA)作为一种策划用作预防措施工具,其主要目的是发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果;找到能够避免或减少潜在失效发生的措施并且不断地完善。
1)能够容易、低成本地对产品或过程进行修改,从而减轻事后修改的危机。
2)找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施;
3)失效未发生,但可能会发生,又不一定会发生。
FMEA作为技术风险管理的基本方法,是一种以团队为导向的系统性分析方法,可以识别并减少风险。如果开发及生产过程中的故障起因发现得太晚,或者是到产品投入市场时才发现,那么这种情况下的返工及纠正措施在成本及时间上都耗费巨大。将FMEA 引入到产品开发过程的早期阶段,有助于对产品及过程风险进行识别,并通过采取适当的措施减少或者甚至避免缺陷的产生。
FMEA的应用对于供应无故障产品以及提高顾客满意度是非常必要的。这与减少和避免故障成本以及保修和商誉或故障产品召回相关的故障成本密切相关。
通过使用基础 FMEA可以降低开展FMEA的成本。这些基础FMEA,融合了公司早期开发的经验教训,为开展新 FMEA 项目奠定了良好的基础。
降低变更成本是持续应用FMEA的另一个原因。这涉及变更的数量和直接相关的修改工作,包括处理过程和文件归档。顾客、供应商或公司内部部门都可以触发变更。
避免变更以及修改或至少最大程度地降低产生费用的唯一途径,是FMEA的持续应用,让顾客、供应商和内部的专业部门尽早参与产品和过程的开发。
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确定分析范围 -
修改表单中的标题
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关于设计FMEA:描述方块图 / 边界图 -
关于过程FMEA:描述过程流程图以及结构树 -
顾客和供应商之间的合作
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根据参数图进行描述 -
对工程团队之间的合作进行描述
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引入关注要素概念 -
设计 FMEA 和过程 FMEA 之间的关联 -
顾客和供应商之间的合作
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为严重度(S)、频度(O)、探测度(D)修订评估表 -
在过程 FMEA 中延伸对工厂自身、供货工厂(如知晓)以及最终用户(如知晓)的影响。 -
用措施优先等级(AP)替代风险等级数(RPN)
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优化过程的详细描述 -
FMEA团队、管理层、顾客和供应商之间的合作
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在报告中总结 FMEA 的范围和结果 -
将失效的技术风险评估作为开发计划的一部分和项目里程碑
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上海益吉科技匠心研发的智能化的FMEA软件FMEAPro版本。强大的FMEA工具,保驾护航,使得FMEA真正应用起来。上海益吉科技的E-FMEA软件系统的核心底层逻辑完全符合手册标准,E-FMEA软件可以显著提升FMEA及相关技术文件的开发效率,帮助企业有效利用FMEA提升开发质量。
为帮助企业有效开发和应用FMEA成果,上海益吉科技提供从实战培训、实战项目、E-FMEA软件部署、系统集成优化一站式解决方案。通过E-FMEA软件系统在企业的部署,固化FMEA开发成果,将E-FMEA软件和企业已有的信息化系统对接集成,极大提升企业产品开发有效性及开发效率。
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关于益吉科技
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上海益吉科技有限公司打造了国内领先的数字化质量平台,完全自主研发,并拥有多项产品专利和知识产权。产品包含了APQP、PPAP、D-FMEA、P-FMEA、M-FMEA、IQC、IPQC、SQM、e-Audit、DCC、质量问题中心等模块,助力企业实现全面质量数字化转型。公司客户遍布汽车、电子、芯片半导体、新能源、风电、电池、航空、化工等多个行业,目前已获得众多知名企业的广泛认可。