江西省对药品第三方现代物流企业信息管理系统的要求

2023年7月21日，江西省药品监督管理局发布了《江西省药品第三方现代物流指导意见》的通知，为指导江西省药品第三方现代物流发展，规范药品第三方现代物流业务，优化资源配置，形成高效专业的药品物流体系，因而制定了本意见。
药品第三方现代物流企业（以下简称企业）是指接受药品上市许可持有人、药品经营企业以及法律法规允许的其他药品储运委托方委托、储存运输药品的企业。
第十八条 企业应建立覆盖药品经营全过程的信息管理系统，操作系统、数据库、网络安全与应用安全管理等软件应当与经营范围和物流规模相适应，并应当满足物流运营、质量管理、追溯管理以及信息安全需要。
第十九条 企业信息管理系统应当包括但不限于信息交换平台、企业资源计划管理系统（ERP）、仓储管理系统（WMS）、设备控制系统（WCS）、运输管理系统（TMS）、温湿度自动监测系统、药品追溯系统等。
（一）信息交换平台应支持物流作业数据与委托储存运输的药品生产企业/药品经营企业/零售连锁企业（以下简称“委托方”）之间的信息交换，可对委托方药品收货、验收、入库、储存、养护、出库、运输、退回等全过程作业指令进行有效传达（企业的储存运输行为须遵从委托方的信息系统作业指令）,实现药品委托储存运输全过程的质量管理，并具备全程货物查询、追溯功能，能够完整、及时、准确地收集、记录、查询相关数据，确保不同委托方的数据记录互不干扰和混淆，实现药品信息的有效追踪。
企业应当根据受托业务开展情况，在新增受托业务以及年度质量内审时，开展信息交换平台功能运行验证，以确保信息交换平台能够始终畅顺联通委托方与受托方的相关信息。
（二）企业资源计划管理系统（ERP）应当覆盖药品经营、物流质量管理全过程，数据录入、修改和保存的设备条件应当能够保证各类记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。
（三）仓储管理系统（WMS）应当与企业资源计划管理系统（ERP）、设备控制系统（WCS）、运输管理系统（TMS）数据进行实时、准确对接，实现药品入库、出库、储存、养护、退货、盘点、运输等仓储、物流全过程质量管理和控制，并具备全程货物查询和追踪功能。
（四）设备控制系统（WCS）应当实现仓储各作业环节自动、连续的物流传送，所属子系统、设施设备应当与仓储管理系统实时数据对接。
（五）运输管理系统（TMS）应当具备对药品运输全过程进行跟踪、记录、调度的功能，记录药品运输计划、品种、数量、批号、工具、人员、过程、启运时间、到货时间、签收，以及冷链药品温度等。
采取委托运输的，应可实时查询受托方运输管理系统（TMS），可以实现对药品运输的全程跟踪和记录。
（六）温湿度自动监测系统应当对仓库温湿度及冷藏、冷冻药品运输温度开展实时监测及记录。
（七）药品追溯系统应当实现药品各级包装单元的可关联追溯、可核查，保证药品追溯数据真实、准确、完整、不可篡改和可追溯。应覆盖药品的入库、出库、养护、退回等环节，通过手持PDA、无线射频等设备；对追溯码进行扫描，且将药品追溯码数据及时上传至药品第三方追溯平台，并完成对企业信息库相应数据有效更新。
（八）委托方委托企业储存配送，不得另设仓库（特药仓库除外），可不配置仓储管理系统（WMS）、运输管理系统（TMS），委托方资源计划管理系统（ERP）应与企业的信息交换平台实现实时对接，信息交换平台能对药品质量监管全过程数据进行交换，并保存于委托方的ERP系统中，保证委托方经营数据的完整性与药品可追溯，并随时能提供药品质量监管全过程数据。
为帮助药品第三方现代物流企业合规经营、高效作业，金博积极推出药品第三方物流解决方案。金博药品第三方现代物流解决方案包括但不限于信息交换平台、企业资源计划管理系统（ERP）、仓储管理系统（WMS）、设备控制系统（WCS）、运输管理系统（TMS）、温湿度自动监测系统、药品追溯系统等。

金博ERP系统结合最新的互联网技术、前沿的软件开发技术及先进的管理理念，把握医药批发企业的未来发展趋势，帮助企业从工作流、信息流、物流、资金流进行全方位管理，打通企业上下游渠道管理，实现企业供应链管理更高效 ；金博ERP集团化设计、打通B2B\B2C线上平台，实现线上、线下一体化管理，可适用于批零一体化、医药电商、商业调拨、终端配送、全国招商等业务模式的经营企业。通过互联网技术实现多端访问、移动办公、便捷查询、协同作业，重塑医药企业信息化应用场景，助力企业实现“数智化”转型。
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金博设备控制系统（WCS）涉及现代医药物流的应用场景和作业流程，以及各种现代化物流设备的柔性组合，使订单、储存、硬件设备等有机结合在一起，协同运作；基于“可靠的数据和灵活的算法控制”支持，加强作业信息化、自动化、智能化水平。
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金博温湿度自动监测系统根据国家药监部门的最新要求及医药企业库房和冷链运输的实际应用要求而开发。
金博药品追溯系统实现了药品各级包装单元的可关联追溯、可核查，保证药品追溯数据真实、准确、完整、不可篡改和可追溯。覆盖药品的入库、出库、养护、退回等环节，通过手持 PDA、无线射频等设备；对追溯码进行扫描，且将药品追溯码数据及时上传至药品第三方追溯平台，并完成对企业信息库相应数据有效更新。

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金博第三方物流系统（3PL）支持不同的货主、货物独立管理模式，以现代化物流设施设备为基础，以完善的药品保障体系为核心，为生产企业、渠道合作企业和医疗机构用药，提供快捷、规范的新型现代物流综合服务。

未来，金博还将继续加大研发投入，不断提升药品第三方现代物流系统的技术水平和服务质量。通过引入更多的智能化、自动化设备和技术，金博将进一步为企业提高药品流通的效率和安全性，为客户提供更加优质、高效的服务。