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Medidata eConsent是一种新型临床试验电子知情同意系统，符合监管规范，便于患者使用。无论是现场还是远程试验，Medidata eConsent都能将患者入组流程自动化，并将入组患者信息直接导入Rave EDC，从而改进整体知情同意的跟踪管理，减少知情同意书错误，减轻研究中心和研究团队的管理负担。此外，它还提供通俗易懂的临床试验信息，以此打造更好的患者体验，并提升受试者依从性和患者参与度。
制造商 达索系统 Dassault Systèmes 法国 > 巴黎
主要功能 医疗/门诊/药品管理
软件类型 商业软件
部署方式 本地部署
操作系统 Windows

icon软件介绍

电子知情同意解决方案

Medidata eConsent 是一款电子知情同意解决方案，同时支持现场与远程知情同意，是帮助患者了解试验的理想工具。它通过互联的数字化方案消除知情同意流程中的延误与额外工作，让患者清晰了解参与试验的各项细节，并为研究中心与申办方提供实时的可视化洞察。

能力与特点

  • 集中管理已签署文档，发送提醒并追踪评估状态
  • 灵活支持儿科知情同意与多组试验场景
  • 支持临床医生主导的知情同意流程
  • 跨研究中心追踪趋势与状态
  • 与 Rave、eCOA 深度集成，自动版本控制确保表单版本准确

该方案符合 eIDAS 电子签名标准，对需手写签名的地区提供纸质转数字上传功能。它支持通过多媒体展现内容，让患者按自身节奏解读信息，在签署前与研究中心充分沟通，适用于从简单试验到复杂的多组儿科试验等各类场景，加速试验启动并提升合规性。