在无法建立常规对照组的试验中，通过检索现有的医学文献设立对照组是一种常规替代方案，而SCA则是更优选择。
研究者可以利用包含800多万临床试验患者数据的Medidata SCA来精确选择匹配的对照和测试患者。该方法可确保对两组患者实现更科学有效的比较。
用外部数据替代传统对照组往往意味着需要更多的审查。但是将外部对照作为标准对照组的补充而非替代的混合设计，已获FDA批准。对于医疗需求未得到满足且护理标准不充分的严重适应症，混合SCA可以减少分配至对照组的患者数量，提供严谨的科学数据，更快推动药物临床试验进程。
利用临床级证据推进试验
Medidata SCA 依托跨行业的历史临床试验数据构建，涵盖超过 38,000 项临床试验及 1,200 万名患者。与来自电子健康记录（EHR）等渠道的真实世界数据（RWD）不同，该解决方案使用的是去标识化的患者级数据，其协变量与终点完全保留了临床试验方案的原始采集状态，确立了极高的数据质量标准，以精准反映特定患者亚群的对照组特征。
监管递交支持
Medidata SCA 旨在支持与监管机构的沟通，例如助力增强 II 期临床试验、支持加速批准递交，并在特定适应症中辅助确证性 III 期临床试验。利用高可信度的外部对照，支持与标准治疗进行直接的临床结局对比，帮助论证下一阶段决策、补充或替代对照组，并充满信心地与监管机构进行沟通。团队拥有深厚的监管、生物统计学、数据科学和肿瘤学专业知识，成员包括前 FDA、制药公司和学术界的领导者。
