产品概述
Medidata Sensors（即 Medidata Sensor Cloud）是达索系统旗下 Medidata 推出的临床试验传感器与数字终点解决方案。在评估患者健康状况时，临床试验不能仅依赖门诊随访的瞬时快照，Medidata Sensors 实现了连续的医疗级数据采集，将客观的数字指标与 eCOA 相结合，从而长期、动态地全面了解患者的主观感受、身体功能及对治疗的反应，且不增加患者的参试负担。其支持在受监管的临床试验中对广泛的生理与功能指标进行连续或间歇性采集。
数字终点与证据生成
连续数据只有转化为真正的临床证据而非单纯的数据信号，才能产生真正的价值。Medidata Sensors 在同一研究中将客观数字指标与主观 eCOA 相结合，并在研究推进过程中利用经验证的算法持续生成证据，支持数字终点的应用，提升试验期间评估的置信度。申办方能够及早洞察具有临床意义的变化，有效规避试验后期的突发风险。
传感器数据采集范围
支持对生命体征、心脏、呼吸、代谢、睡眠、打鼾、抓挠、咳嗽、皮肤电活动、跌倒、运动、活动性、不自主运动、上肢活动性、身体机能等广泛的生理与功能指标进行连续或间歇性采集，支持 85+ 项经验证的测量方法，并针对特定治疗领域采用获 FDA 510(k) 许可的传感器。
与 eCOA 数据整合
平台提供统一的体验，支持在采集主观 eCOA 数据的同时同步收集客观传感器数据。临床医生与研究管理者可通过对这些整合数据集的高级分析，构建完整的患者视图，并洞察具有临床意义的趋势，跨研究团队共享统一的临床背景信息。
低参试负担的数据采集
解决方案支持被动与居家数据采集，依托直观易用的 myMedidata 移动端应用，为患者提供无感化的传感器数据采集方式。平台同样支持复杂的评估，如六分钟步行试验，患者在家即可完成，无需再前往研究中心访视。
低代码无代码试验配置
Medidata Sensors 采用 Medidata Designer，支持通过低代码/无代码方式进行传感器试验配置。这种精简的配置模式提供清晰的传感器操作指南与患者管理数据看板，让申办方无需应对繁琐的运营事务，即可轻松释放传感器数据的价值。
试验级传感器集成
提供试验级传感器集成能力，具备经严格测试的集成能力与安全数据流，支持申办方在受监管的临床试验环境中可靠地接入各类传感器设备并管理其数据。
