欣可丽美学（SINCLAIR）专注于医疗/医美领域，致力于为客户提供安全、合规、高品质的医疗美容产品与解决方案。公司产品与服务覆盖注射类产品、护肤产品、医美设备及配套方案等多个方向，对产品质量、法规合规和全过程追溯有着极高的要求。
面对医疗/医美行业日益严格的监管环境与质量管理体系要求，欣可丽美学积极布局质量数字化建设，以期在保障合规与追踪性的同时，全面提升质量管理效率。
医疗/医美行业具有法规标准多、质量风险高、追溯要求严等特点。欣可丽美学在日常质量管理中，需要同时覆盖变更、偏差、文件、产品、审核、放行、培训、计划、记录等多个业务领域。
在此背景下，企业面临以下核心挑战：
·质量业务链条长：变更、偏差、文件、审核、放行、培训等流程相互关联，缺乏统一的数字化管理平台；
·合规压力持续加大：医疗/医美行业监管严格，体系文件、记录、放行、审核等需要完整、合规、可追溯；
·数据分散难分析：质量数据分散在多个系统和表单中，难以形成决策层所需的综合看板与分析报表；
·跨系统协同不足：质量系统需要与OA、企业微信、邮件、域控等办公平台打通，提升协同效率。
为此，欣可丽美学选择与金牌质量合作，建设覆盖质量全业务域的QMS质量管理系统，以质量数字化驱动合规与效率双提升。
金牌质量结合欣可丽美学医疗/医美行业特点，为其搭建了覆盖”变更—偏差—文件—产品—审核—放行—培训—计划—记录”全业务域的QMS质量管理平台，并采用四层架构设计，支撑企业质量管理的科学化、数字化和智能化。
1. 变更管理
对产品、工艺、物料、设备等变更进行类别化、流程化管理，覆盖变更的识别、发起、评估、验证到通知执行全过程，确保变更可控、风险可防。
2. 偏差管理
建立偏差提报、评审复核、过程处理等闭环流程，实现偏差从发现到关闭的全流程跟踪，沉淀偏差处理经验，降低重复性问题发生概率。
3. 体系文件管理
实现体系文件的编码规则、模型流程、申请发行、变更修订、评审复核、废止回收等全生命周期管理，确保文件版本受控、使用合规。
4. 产品管理
对产品全生命周期质量信息进行统一管理，支撑产品从源头到上市后的质量追溯与分析。
5. 审核管理
支持内审、外审、管理评审等多类型审核的计划、执行、记录与跟踪，推动审核问题闭环整改，持续提升体系运行有效性。
6. 放行管理
覆盖原料放行、生产放行、仓库放行三大关键环节，建立标准化放行流程与审批机制，确保每一批物料、产品、成品在合规前提下流转。
7. 培训管理
支持培训计划制定、修订、审批、任务提醒及下发、培训记录采集、培训查询报表等全流程管理，确保关键岗位人员培训合规、记录完整。
8. 计划管理与记录管理
对质量相关计划与记录进行统一管理，支撑质量活动的有序开展与质量证据的完整留存。
系统采用决策层—分析层—操作层—系统层四层架构：
·决策层：提供文件报告、偏差报告、变更报告、培训报告及综合图表看板，支撑管理决策；
·分析层：基于过程算法模型、业务分析模型、过程流程模型，实现指标目标、及时性、达成率等分析；
·操作层：覆盖各质量业务模块的具体操作功能；
·系统层：采用前后端分离架构，基于Java、BS架构，支持PC与移动（安卓/iOS）多端应用，集成BPM流程引擎与低代码能力。
同时，系统与MS域控、OA、企业微信、邮件等办公平台深度集成，实现消息提醒、审批待办、信息同步一体化。
系统上线后，欣可丽美学质量部对项目实施效果给予了高度评价：
“专业性和平台先进性给质量管理带来了效率的显著提升，且更有利的保证了合规性和追踪性。”
——欣可丽 质量部
通过金牌质量QMS系统的落地，欣可丽美学实现了：
·质量管理效率显著提升：变更、偏差、文件、审核、放行、培训等业务流程在线化运行，减少人工传递与重复录入；
·合规性与追踪性更有保障：体系文件、放行记录、培训记录、审核记录等全过程留痕，满足医疗/医美行业合规要求；
·决策支持能力增强：通过综合报表与看板，管理层可实时掌握质量运行状态；
·跨系统协同更顺畅：与OA、企业微信、邮件等系统集成，待办提醒、审批协同更加高效；
·质量风险前移：变更与偏差的闭环管理，帮助企业提前识别并控制质量风险。
关于金牌质量
金牌质量深耕制造业质量管理信息化领域，拥有丰富的QMS系统咨询、蓝图设计与项目实施经验。公司服务涵盖汽车零部件、精密光学、家电、化工装备、医疗/医美等多个行业，致力于为企业提供覆盖研发质量、供应商质量、制造质量、售后质量及合规质量的全价值链质量管理解决方案，助力企业实现质量数字化转型与核心竞争力提升。
